La investigación médica del alzhéimer suma un nuevo avance: Leqembi. Un medicamento revolucionario que actúa sobre las causas del alzhéimer y no solo sobre sus síntomas.
Los primeros tratamientos ya están en marcha y, por eso, en este artículo queremos contarte todo sobre él.
Explicaremos cómo funciona, qué beneficios puede ofrecerte a ti y a tu ser querido, y qué riesgos implica su uso.
También conocerás la situación actual de su disponibilidad en España y el debate real que genera entre expertos y científicos.
Además, analizaremos cómo se compara con otros tratamientos innovadores y qué nos depara el futuro en la lucha contra esta enfermedad.
Leqembi y alzhéimer: un nuevo tratamiento aprobado
El Leqembi, cuyo principio activo es el lecanemab, es el primer medicamento aprobado para el alzhéimer que actúa en las causas neurológicas subyacentes y, con ello, consigue modificar el curso de la enfermedad.
Hasta ahora, la medicación existente solo paliaba y ralentizaba la aparición de síntomas, sin actuar en su origen.
La Comisión Europea autorizó oficialmente su comercialización en abril de 2025, tras recibir la recomendación positiva de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) en noviembre de 2024.
Es un tratamiento destinado específicamente a adultos con diagnóstico clínico de deterioro cognitivo leve y demencia leve debida a enfermedad de alzhéimer.
Mecanismo de acción del Leqembi
Lo que hace especial a Leqembi es su mecanismo de acción, que funciona como un sistema de limpieza.
En las personas con alzhéimer, ciertas proteínas llamadas beta-amiloides se acumulan formando placas que dañan las células del cerebro y dificultan su funcionamiento normal.
El principio activo de Leqembi es un anticuerpo, que es una proteína diseñada para reconocer y unirse a estas placas. Al hacerlo, Leqembi facilita que el propio cuerpo elimine estas sustancias dañinas.
Este proceso no solo ayuda a limpiar esas placas ya formadas, sino también a impedir que se formen nuevas, ralentizando así el avance de la enfermedad y ayudando a mantener mejor la memoria y otras funciones cognitivas durante más tiempo.
Beneficios y riesgos del medicamento Leqembi
Leqembi supone todo un avance en el abordaje del alzhéimer, pero va de la mano de una serie de riesgos que hay que conocer antes de tomar decisiones sobre el tratamiento. Por supuesto, también tiene beneficios:
Efectos positivos del Leqembi observados en pacientes
Los beneficios del Leqembi han sido demostrados a través del mayor ensayo clínico realizado hasta la fecha con este tipo de medicamentos, el estudio CLARITY AD.
Con 1.795 participantes, sus resultados mostraron una reducción del 27% en el empeoramiento de los síntomas en las personas tratadas con lecanemab o Leqembi durante 18 meses, en comparación con quienes recibieron placebo.
Esta mejora se midió utilizando la escala CDR-SB (Clinical Dementia Rating-Sum of Boxes), una herramienta que evalúa tanto las capacidades cognitivas como funcionales.
Pero, ¿en qué mejoras se tradujo esto en la vida diaria de esas personas?
En términos prácticos, el tratamiento permitió a los pacientes mantener durante cinco meses adicionales sus capacidades para realizar actividades cotidianas como cocinar, manejar asuntos financieros o disfrutar de sus aficiones.
Otro estudio, llevado a cabo por Eisai y presentado en la Conferencia Internacional de la Asociación de Alzheimer del 27 al 31 de julio de este mismo año, ofreció hallazgos todavía más esperanzadores:
Tras cuatro años de tratamiento continuo, los pacientes tratados con Leqembi permanecieron más tiempo en las etapas iniciales de la enfermedad comparado con la evolución natural del alzhéimer.
Un salto enorme para la calidad de vida tanto para las personas afectadas como para sus cuidadores.
Posibles efectos secundarios y advertencias del Leqembi
Como ocurre con todos los medicamentos, el Leqembi puede producir efectos secundarios.
El más importante que debes conocer son las Anomalías de Imagen Relacionadas con el Amiloide (ARIA).
Estas anomalías son cambios en el cerebro que pueden aparecer cuando el cuerpo responde al medicamento Leqembi, solo detectables mediante pruebas de imagen (de ahí su nombre).
Se manifiestan en forma de inflamación o pequeñas hemorragias que suelen desaparecer con el tiempo, en función del tipo:
- ARIA-E (edema): consiste en la acumulación de líquido en el cerebro y afecta hasta un 12,6% de las personas tratadas.
- ARIA-H (hemorragia): son pequeñas hemorragias cerebrales que aparecen en el 17,3% de los casos.
La mayoría de las personas con ARIA no presentan síntomas, pero cuando estos aparecen suelen incluir dolor de cabeza, confusión, mareo, visión borrosa o dificultades para caminar.
También pueden producirse reacciones alérgicas graves durante o inmediatamente después de la administración, que requieren atención médica urgente. Los signos más visibles son hinchazón bajo la piel, dificultad para respirar y erupciones cutáneas.
Para minimizar riesgos, el fabricante de Leqembi realiza algunas advertencias importantes que conviene tener en cuenta:
- No usar Leqembi en caso de antecedentes de trastornos hemorrágicos no controlados o con la toma de medicamentos anticoagulantes que podrían aumentar el riesgo de hemorragias.
- Se debe realizar una prueba previa de imagen (resonancia magnética) para descartar hemorragias o daños cerebrales anteriores que contraindicaran el tratamiento.
- Informar siempre al médico si se han sufrido accidentes cerebrovasculares recientes, convulsiones o si existen trastornos del sistema inmunológico.
Seguir estas precauciones y mantener un seguimiento médico estrecho garantiza que el uso de Leqembi sea lo más seguro posible.
Leqembi en España: situación actual y disponibilidad
Tras el visto bueno de la Agencia Europea del Medicamento, Leqembi todavía está en proceso de incorporación al sistema sanitario español.
Aun así, algunas personas que cumplen ciertas condiciones ya estarían pudiendo acceder a él.
Estado de la aprobación en España y Europa
Tras la autorización europea en abril de 2025, España se encuentra ahora en pleno proceso de integración de Leqembi a su Sistema Nacional de Salud.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) está estableciendo las condiciones de financiación y uso del medicamento, de cara a poder ofrecer el medicamento durante 2026.
Mientras tanto, existen programas de acceso controlado para pacientes muy seleccionados, y la adaptación de los hospitales para garantizar un uso seguro y efectivo es ya una prioridad para el sistema sanitario español.
Cuando se comercialice, su disponibilidad seguirá siendo restringida, pues el perfil de pacientes ideal es muy específico: adultos con deterioro cognitivo leve o demencia leve por alzhéimer, con patología amiloide confirmada mediante pruebas especializadas, y que no sean portadores o sean heterocigotos para el alelo ε4 del gen ApoE.
Esta restricción se debe a que las personas con dos copias del gen ApoE4 presentan mayor riesgo de sufrir efectos secundarios graves.
Además, el medicamento se administrará únicamente en centros y hospitales especializados mediante infusión intravenosa.
Opiniones y debates sobre Leqembi: postura de la comunidad científica
A pesar de habérsele dado luz verde, Leqembi sigue generando debate sobre su eficacia real y la relación riesgo-beneficio, con opiniones muy dividas en la comunidad científica.
Los defensores del tratamiento argumentan que representa un avance histórico tras décadas sin opciones terapéuticas efectivas.
Por ejemplo, la Dra. Mercè Boada, creadora del ACE Alzheimer Center de Barcelona, considera que será «un avance tremendo, que estábamos esperando desde que se aprobó el último medicamento contra el alzhéimer en 2003».
Por otro lado, existen voces críticas que recalcan que el beneficio clínico alcanzado, aunque demostrado, es todavía modesto y hay que ponerlo en contexto frente a los riesgos.
Steve Goodman, médico y profesor de epidemiología en la Universidad de Stanford, alerta sobre estos últimos: «Algunos de los efectos secundarios de los medicamentos son tan graves como los síntomas de alzhéimer que los pacientes están tratando de evitar».
Además, muchos expertos comparan la eficacia global actual con la conseguida por medicamentos tradicionales como los inhibidores de la colinesterasa (ejemplo: donepezilo), resaltando que la mejoría funcional aportada por Leqembi aún es inferior a estos.
El debate también incluye consideraciones económicas: implementar Leqembi en Europa puede costar alrededor de 133.000 millones de euros, equivalente a la mitad de todo el gasto farmacéutico del continente.
Futuro de Leqembi y otros medicamentos contra el alzhéimer
El panorama terapéutico del alzhéimer está experimentando una transformación sin precedentes.
Tras la aprobación del Leqembi, la EMA también ha autorizado en julio de 2025 otro medicamento similar, el donanemab, desarrollado por la compañía farmacéutica Lilly.
Este segundo fármaco ha demostrado reducir el deterioro cognitivo hasta un 35% en comparación con placebo, aunque con mayor frecuencia de efectos adversos graves.
Además de este medicamento en aprobación, hay muchos otros en pruebas. El saracatinib, inicialmente desarrollado como un posible tratamiento contra el cáncer, se está evaluando en humanos porque se ha comprobado que desactiva una proteína que reactiva las sinapsis neuronales.
Pero la línea de investigación más prometedora es la de los medicamentos GLP-1, originalmente desarrollados para la diabetes, pero que han dado resultados positivos en la ralentización del deterioro cognitivo.
Además de estas soluciones, se estima que se están realizando ensayos clínicos de un total de 141 nuevos medicamentos para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer, y que se estarían probando más de 100 compuestos diferentes para el tratamiento del alzhéimer.
Estamos, sin duda, ante el inicio de una nueva era en el tratamiento del alzhéimer, tal y como señala el Dr. Arcadi Navarro: «estamos ante un cambio de paradigma en la investigación y el abordaje clínico del alzhéimer, tras más de dos décadas sin avances terapéuticos relevantes».
Comparativa entre Leqembi, Aducanumab y otros fármacos
Leqembi, aducanumab y donanemab tienen algo en común: los tres son medicamentos de tipo anti-amiloide, es decir, tratan de reducir o eliminar las placas de proteína beta-amiloide que se acumulan en el cerebro y contribuyen al desarrollo del alzhéimer.
En palabras sencillas, su función es «limpiar» parte de las sustancias responsables del daño cerebral característico de esta enfermedad.
Pero aunque comparten mecanismo de actuación, son muy distintos en cuanto a eficacia y seguridad:
- En términos de eficacia, el donanemab ha logrado mayor reducción del deterioro, de hasta el 35%; le sigue el Leqembi con su reducción del 27%, mientras que los resultados aducanumab han sido muy inconsistentes y esto ha llevado a discontinuarlo.
- Respecto a la seguridad, el Leqembi presenta el perfil más favorable. Las anomalías cerebrales relacionadas con el tratamiento (ARIA) afectan a un pequeño porcentaje de los pacientes, comparado con tasas más altas con los otros medicamentos.
En definitiva: aunque los beneficios actuales son modestos, estos medicamentos han demostrado que es posible modificar el curso de la enfermedad, siempre que se utilicen en el perfil de paciente adecuado y bajo estricta prescripción y control médicos.
Más importante aún, han abierto el camino para el desarrollo de tratamientos futuros que podrían ser más efectivos, tal y como hemos visto.
Mientras, tu papel como cuidador sigue siendo fundamental: mantener rutinas estructuradas, aplicar la estimulación cognitiva y procurar un ambiente seguro contribuyen decisivamente al bienestar y la calidad de vida de la persona que cuidas.
Si quieres mantenerte al día de futuros avances en el alzhéimer y seguir aprendiendo para cuidar mejor, encontrarás muchos más contenidos como este en la biblioteca de Sanitas Cuidar Bien.
