Cuidar a una persona con alzhéimer implica enfrentarse a muchas dudas y retos, sobre todo cuando se trata de conocer las opciones de tratamiento que pueden frenar el avance de esta enfermedad.
En este artículo te explicamos qué es el aducanumab, un medicamento innovador que ha levantado grandes expectativas por su capacidad para atacar las causas del deterioro cognitivo.
Descubrirás cómo funciona exactamente, qué beneficios ha mostrado en estudios clínicos, qué riesgos conlleva su uso y cuál es su situación actual en España.
Además, te hablaremos sobre la controversia científica que ha generado, así como del futuro de los tratamientos para el alzhéimer, con nuevas opciones en investigación y terapias.
¿Quieres saber más? Vamos a verlo con detalle.
Aducanumab y alzhéimer: un nuevo tratamiento
El aducanumab promete convertirse un hito histórico en el tratamiento del alzhéimer, con un funcionamiento que se desmarca por completo del resto de tratamientos disponibles hasta ahora.
Estos solo aliviaban temporalmente los síntomas sin frenar el avance de la enfermedad, mientras que el aducanumab es el primer medicamento que ataca las causas moleculares del deterioro cognitivo.
Veamos en detalle cuál es su mecanismo de acción.
Mecanismo de acción del Aducanumab
El mecanismo de acción del aducanumab se basa en reconocer y unirse selectivamente a las placas de proteína beta-amiloide que se acumulan entre las neuronas de las personas con alzhéimer.
Estas placas son uno de los principales desencadenantes del daño cerebral en esta enfermedad, ya que su acumulación provoca la inflamación y la muerte progresiva de las neuronas.
Una vez que el aducanumab se adhiere a estas placas tóxicas, el fármaco activa el sistema inmunitario natural del organismo para que elimine estos depósitos dañinos.
Este proceso consigue que las células de defensa del cerebro, llamadas microglías, retiren las placas amiloides.
Además, el aducanumab también conseguiría reducir la presencia de tau fosforilada en el líquido cefalorraquídeo, otra proteína relacionada con la degeneración neuronal y el avance de la demencia por alzhéimer.
Beneficios y riesgos del Aducanumab
El aducanumab representa una esperanza para frenar el avance del alzhéimer, pero también implica riesgos que es importante conocer:
H3: Efectos positivos del Aducanumab observados en pacientes
El aducanumab ha demostrado ser eficaz para ralentizar el declive general en las capacidades de pensamiento, memoria y actividades de la vida diaria, las más afectadas en el alzhéimer.
Así lo constatan los dos principales estudios que se han realizado hasta ahora:
- En el estudio EMERGE, que incluyó a más de 1.600 participantes, se observó una reducción del 22% en el deterioro cognitivo medido por la escala CDR-SB después de 78 semanas de tratamiento. Los pacientes recibieron dosis altas de aducanumab.
- En el estudio ENGAGE, los participantes sometidos al Mini Examen del Estado Mental (MMSE) mostraron una mejora del 15% comparado con el grupo placebo después de 18 meses de tratamiento con dosis altas de aducanumab.
Algo a destacar es que, durante su realización, se observó que los efectos positivos del aducanumab son más pronunciados cuando se administra en las fases tempranas de la enfermedad, algo que evidencia la importancia del diagnóstico precoz.
Efectos secundarios del Aducanumab y contraindicaciones
A pesar de sus resultados tan prometedores, el aducanumab ha sido objeto de análisis debido a sus riesgos.
El efecto secundario más frecuente (y peligroso) es el edema cerebral, conocido como ARIA-E, y que afectar hasta al 25% de los pacientes que reciben dosis altas. Se manifiesta como hinchazón temporal del cerebro.
También puede ocurrir en su forma ARIA-H, y que se caracteriza por microhemorragias cerebrales o depósitos de productos derivados de la sangre en el cerebro, no por inflamación. Un estudio identificó este efecto secundario en el 30% de sus participantes.
Aunque la mayoría de casos son asintomáticos, aproximadamente uno de cada cinco pacientes que desarrolla ARIA experimenta síntomas como dolor de cabeza, náuseas, confusión, dificultad para caminar o mareos.
En consecuencia, el tratamiento exige resonancias magnéticas periódicas para monitorizar estas posibles complicaciones cerebrales.
Aducanumab en España: disponibilidad y acceso
El alto riesgo del aducanumab para la salud ha llevado a las autoridades sanitarias de varios países a replantearse la comercialización de este medicamento, incluido España:
Situación actual del Aducanumab en España
El aducanumab no está disponible en España ni en el resto de Europa. La Agencia Europea del Medicamento (EMA) rechazó su autorización en diciembre de 2021, concluyendo que la relación beneficio-riesgo era negativa.
Esta decisión contrasta con la aprobación estadounidense, donde el fármaco estuvo disponible hasta enero de 2025, cuando la farmacéutica Biogen anunció su retirada definitiva del mercado debido a la baja demanda y las restricciones de cobertura sanitaria.
La buena noticia para las familias españolas es que el lecanemab (Leqembi), otro medicamento que también actúa contra la proteína beta-amiloide implicada en el alzhéimer, sí está autorizado en nuestro país.
Sin embargo, se encuentra en proceso de integración en el Sistema Nacional de Salud, por lo que todavía no se conocen los criterios de acceso oficiales que establecerá la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).
Procedimiento para acceder al tratamiento
Dado que el aducanumab no está aprobado en España, no existe un procedimiento establecido para acceder al tratamiento.
Pero en vistas a la llegada del lecanemab, podemos esperar que se apliquen criterios similares a los de Estados Unidos con el aducanumab.
En este caso, los candidatos ideales fueron personas con deterioro cognitivo leve o demencia leve causada por alzhéimer confirmado mediante biomarcadores.
El proceso incluía una evaluación médica exhaustiva, pruebas genéticas para determinar el estatus APOE e4, y un seguimiento estrecho con resonancias magnéticas regulares para detectar efectos secundarios.
El medicamento se administraba mediante infusiones intravenosas cada cuatro semanas en centros sanitarios y hospitales.
Controversia científica sobre la eficacia del Aducanumab
La aprobación del aducanumab en Estados Unidos generó una controversia sin precedentes en la comunidad médica internacional.
Y es que esta se llevó a cabo a pesar de no contar con el apoyo de un panel independiente de expertos consultado por la FDA. De un total de diez, ninguno de ellos votó a favor del medicamento.
Su decisión se basaba en los resultados contradictorios de los dos estudios principales que hemos mencionado arriba.
Y es que ambos aportaban porcentajes estadísticos de beneficio más o menos considerables, pero en el caso de ENGAGE los resultados se encontraban muy lejos de sus objetivos primarios y secundarios.
Esta discrepancia, junto al hecho de que ambos estudios fueron interrumpidos de forma temprana tras un análisis intermedio de futilidad, planteó serias dudas sobre la consistencia y reproducibilidad de los efectos del fármaco.
Futuro de los tratamientos para el alzhéimer
El futuro de los tratamientos para el alzhéimer ya está aquí, pues se espera que el próximo año lleguen a España nuevos medicamentos aprobados en Europa:
Otros fármacos en investigación
Aprovechando la línea de investigación que dejó abierta aducanumab, se han desarrollado nuevos medicamentos que basados en su mecanismo de acción, pero con mayor evidencia científica.
Es el caso del ya mencionado lecanemab (Leqembi), aprobado por la Comisión Europea en 2025, convirtiéndose en el primer fármaco modificador de la enfermedad disponible en Europa.
Este medicamento podría llegar a España durante 2026, una vez completadas las negociaciones de precio con las autoridades sanitarias.
El donanemab (Kisunla) es otra alternativa prometedora, aprobado por la EMA en 2025 para personas con una o ninguna copia del gen ApoE4 y que se encuentren en las fases iniciales de la enfermedad del alzhéimer.
Este fármaco mostró una ralentización del deterioro cognitivo de hasta el 35% en ensayos clínicos, aunque con mayor frecuencia de efectos adversos graves.
Actualmente, más de 150 moléculas diferentes se encuentran en fase de ensayos clínicos para el tratamiento del alzhéimer.
Las investigaciones se centran no solo en la proteína beta-amiloide, sino también en la proteína tau, la neuroinflamación y los mecanismos vasculares cerebrales.
Terapias complementarias al aducanumab
Mientras esperamos la llegada de los nuevos tratamientos farmacológicos, las terapias no farmacológicas pueden contribuir a mantener las capacidades preservadas por más tiempo.
Lo hacen mejorando el bienestar y la calidad de vida diaria del enfermo, mediante terapias y actividades que estimulan las funciones cognitivas de manera global.
Algunas de las más utilizadas por su eficacia son:
- Estimulación cognitiva: los programas de psicoestimulación se basan en ejercicios de memoria, atención, lenguaje y funciones ejecutivas adaptados al nivel de cada persona. Pueden realizarse a través de conversaciones sobre el pasado y presente, juegos de cartas, crucigramas, actividades musicales y tareas domésticas cotidianas que estimulen diferentes capacidades mentales.
- Terapia de orientación a la realidad: ayuda a la persona a mantenerse conectada con el entorno y el tiempo presentes, utilizando calendarios, relojes, fotografías y recordatorios para fortalecer su percepción y comprensión del aquí y ahora.
- Actividades de la vida diaria: involucran ejercicios prácticos y acompañamiento en las rutinas diarias como vestirse, alimentarse o realizar tareas domésticas sencillas. Mantener la autonomía en estas actividades mejora la autoestima y la calidad de vida, además de favorecer la movilidad y la coordinación.
- Fisioterapia ocupacional: se integran ejercicios funcionales en el día a día que trabajen tanto la cognición como la parte motora, y se modifica el entorno para minimizar riesgos.
- Musicoterapia: utiliza la música para mejorar la orientación espacio-temporal y mejorar el estado de ánimo y la autoestima.
- Modificaciones del entorno: trabajo del ambiente para hacerlo seguro. Esto incluye eliminar obstáculos, usar etiquetas claras y mantener rutinas predecibles.
- Apoyo familiar y social: se centra en la educación de los familiares sobre la condición y las estrategias de manejo.
- Estilo de vida saludable: el ejercicio regular, una dieta equilibrada, sueño adecuado y actividad social contribuyen a mantener las funciones cerebrales.
La aplicación de esta variedad de técnicas requiere de un manejo integral que involucre neurólogos, psicólogos, terapeutas ocupacionales, trabajadores sociales y otros profesionales.
Además, desde Sanitas y a ti como cuidador, te recomendamos participar en grupos de apoyo que pueden estar a tu lado y guiarte en cada paso del camino.
Nosotros, desde la distancia, también te ayudamos a seguir aprendiendo sobre demencias y cómo cuidar mejor: encontrarás muchos más contenidos como este, escritos por profesionales sanitarios, en la biblioteca de Sanitas Cuidar Bien.
