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¿En qué consiste?

Ahora en Sanitas ponemos a tu disposición Sanitas Cordón Umbilical, un servicio para la conservación de las células madre de cordón umbilical en un banco privado.

¿Qué son las células madre?

En términos generales podemos decir que las células madre son el origen del resto de células, de las cuales se derivan todas las estructuras: piel, músculos, huesos, sangre, fibras nerviosas y todos los órganos.

Durante toda la vida, las células madre asumen importantes funciones de reparación en caso de lesión o enfermedad.

La sangre del cordón umbilical (SCU) es rica en células madre progenitoras hematopoyéticas, que tienen la propiedad de multiplicarse y generar las células que tiene la sangre.

Las células madre alogénicas tienen potencial de aplicación en más de 70 enfermedades hematológicas y otras sistémicas de base genética graves*.

¿Qué contiene la SCU que hace que sea tan valiosa?

Las células madre de SCU se pueden utilizar para trasplante autólogo (poco probable) o alogénico emparentado (la probabilidad de compatibilidad entre hermanos es de un 25%). A pesar de que la probabilidad de que se utilice, con las indicaciones actuales, es baja (1 de cada 10.000 aproximadamente) el éxito de un trasplante entre hermanos compatibles de SCU es mayor y con una menor incidencia de la enfermedad injerto contra huésped comparado con el trasplante de un banco público.

¿A quién va dirigido?

A cualquier familia que quiera conservar las células madres tras el parto.

En caso de tener antecedentes de cáncer, hepatitis, VIH o sífilis, el paciente debe consultar con nuestro departamento Médico previamente a formalizar el contrato.

Beneficios en conservar las células madre del cordón umbilical de tu bebé

  • Valor terapéutico

    Las células madre del cordón umbilical pueden ser de ayuda en algunas enfermedades hematológicas.

  • Gran potencial futuro

    Potencial terapéutico reflejado en múltiples programas de investigación enfocados al tratamiento de enfermedades graves.

  • Utilidad intrafamiliar y disponibilidad inmediata

    Las células madre del cordón umbilical pueden ser útiles para el tratamiento de enfermedades en el paciente que las generó (muy poco probable) y también en sus familiares directos (hermanos). Además, la disponibilidad de la muestra es inmediata.

*El criterio de la Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia sobre el uso autólogo de sangre de cordón umbilical es el siguiente: Hoy en día la probabilidad de que una unidad de sangre de cordón autólogo sea utilizada para trasplante es muy bajo y su utilización se ha limitado a patologías en pediatría, fundamentalmente en la aplasia medular adquirida, tumores sólidos de alto riesgo (neuroblastomas, sarcoma de Ewing, meduloblastoma y tumores germinales) y algunos linfomas no Hodgkin en segunda remisión. Actualmente no existe evidencia clara de que estas células puedan ser utilizadas para la medicina regenerativa o para tratar otras enfermedades en el futuro. Hay varios ensayos clínicos iniciales para probar eficacia de células autólogas para algunas indicaciones. Sin embargo, en la actualidad es imposible predecir los resultados de la investigación que pueden afectar el potencial uso futuro de estas células.

Beneficios en conservar un fragmento del tejido de cordón umbilical

A nuestro actual servicio hemos incorporado como novedad la posibilidad de conservar un fragmento del tejido de cordón umbilical*, que constituye una importante fuente de células madre mesenquimales (MSC).

Las MSC se caracterizan por su extraordinario potencial regenerativo, siendo capaces de dar lugar a otros tipos de células y tejidos gracias a su capacidad de diferenciación bajo condiciones de estimulación específicas.

Gracias a sus propiedades, en la actualidad existen indicaciones de uso de las mismas para el tratamiento de la Enfermedad Injerto contra huésped y de la Osteogénesis Imperfecta.

*Servicio sujeto a disponibilidad hospitalaria.

Potencial futuro de las células del tejido de cordón umbilical**

Además, actualmente se están llevando a cabo más de 3.000 ensayos clínicos donde se aplican las células mesenquimales (principalmente de médula ósea y tejido adiposo) con fines terapéuticos en los siguientes campos:

  • Infarto de miocardio agudo.
  • Regeneración de huesos, cartílago y de lesiones medulares.
  • Diabetes Tipo 1.
  • Enfermedades neurológicas: parkinson, Alzheimer…
  • Cirugía de reconstrucción: mamaria, piel…

**El criterio de la Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia sobre el uso de células mesenquimales es el siguiente: Hoy en día, aunque existen múltiplos ensayos clínicos que han intentado demostrar la eficacia de las células mesenquimales en el tratamiento de diferentes enfermedades, no existen conclusiones claras al respecto, siendo imposible en la actualidad predecir los resultados de estas investigaciones sobre el potencial uso futuro de las células mensenquimales.

Procedimiento

Llámanos al 902 310 122 y os informaremos de todo lo necesario, o déjanos tus datos.

  1. Solicita más información
  2. Documentación del kit para guardar las células madre
    • Instrucciones para la familia.
    • Contrato (copia para la familia y para Sanitas Cordón Umbilical).
    • Consentimiento informado (copia para la familia y para Sanitas Cordón Umbilical).
    • Instrucciones para el personal sanitario.
    • La hoja de anamnesis.
    • Acumuladores de frío para mantener la muestra a la temperatura adecuada y asegurarnos de que el transporte de la Unidad es refrigerado y cumple los máximos estándares de calidad.

    No debéis olvidar incorporar los acumuladores de frío en la nevera hasta el momento del parto. Es muy importante consultar a tu ginecólogo sobre tu deseo de realizar el servicio.

  3. Contrato y documentación médica para guardar las células madre
    • Hay que firmar el contrato y remitir uno de los originales a Sanitas.
    • Completad el "Formulario de anamnesis" y adjuntad también los resultados de los análisis de la madre.
  4. En el momento del parto

    Preparad el kit antes de salir para el hospital.

    • Asegurados de sacar los acumuladores de frío de la nevera e introducidlos en el kit.
    • Llevad el kit de extracción al hospital y entregadlo al equipo de ginecología que te atienda.
    • Ellos prepararán todo lo necesario para la correcta extracción.
    • En el kit de extracción el equipo médico encontrará un sobre con las instrucciones para el personal sanitario, así como una copia del consentimiento informado.
  5. Después del parto

    La sangre es extraída del cordón umbilical después de que haya sido cortado y su bebé sea atendido por el personal médico. El procedimiento es sencillo, y carente de riesgo para la madre y el bebé.

  6. Informar a Sanitas después de la extracción

    Cuando el personal sanitario os entregue el kit, una vez en la habitación, llamad a nuestro teléfono de recogida, que se os facilitará en el kit, e iremos a recogerlo para llevarlo a nuestras instalaciones de Madrid, donde se procesará.

  7. El envío especializado

    Nuestro sistema logístico está diseñado para que la muestra llegue al laboratorio en las primeras 48 horas siguientes a la recogida.

  8. El procesado de la muestra
    • La sangre se procesa en estrictas condiciones de esterilidad.
    • Se realiza la separación de las células madre y se obtiene la muestra que finalmente será criopreservada a –196º en nitrógeno líquido.
    • Una vez que la muestra esté crio-preservada, y tras recibir los análisis definitivos de la madre, se enviará la muestra para su almacenamiento definitivo en nuestro banco de Friburgo (Suiza).
    • Sanitas os confirmará la viabilidad de la SCU de tu bebé a las 48 horas del parto.
    • Enviaremos tanto a vosotros como al ginecólogo el informe de Crio-preservación de la SCU del bebé, un mes después del parto aproximadamente.

    El traslado definitivo de la Unidad de SCU al Banco de crio-preservación en Friburgo (Suiza) se realizará una vez recibida la analítica de la madre, a los tres meses del parto.

Ventajas del tratamiento

A la hora de confiar en una empresa para conservar las células madre de tu bebé, es importante comprobar que todos los procesos y protocolos conducen a la obtención del mayor número de células madre, para conseguir el mejor resultado en caso de trasplante. En Sanitas, empresa líder en salud, cuidamos todos los detalles para ofrecerte la máxima calidad, confianza y seguridad.

A continuación te detallamos porque elegir Sanitas para conservar células del cordón umbilical:

Máxima Calidad en el Servicio

  • Cuidamos nuestros procesos y protocolos al máximo (recogida, verificación, validación y traslado de la muestra al banco de sangre), para ofrecer siempre la mejor calidad en el servicio.
  • Realizamos el envío de la muestra refrigerado y monitorizado con un chip de registro de temperatura.
  • Procesamos las muestras todos los días del año, antes de 48 horas desde la recogida.
  • Únicamente procesamos aquellas muestras válidas para la aplicación terapéutica estando esto definido con un mínimo de 250 millones de células nucleadas. Las unidades que no tengan la calidad suficiente no serán almacenadas, salvo que la familia elija hacerlo igualmente.
  • Asesoramos personalmente a las familias a lo largo de todo el proceso.

Confianza

  • Nuestro banco de criopreservación somete su actividad a la legislación vigente, cumple los requisitos Netcord e ISO 9001, y cuenta con todas las acreditaciones necesarias para prestar el servicio con total garantía.

Contamos con un equipo asesor médico experto, que se asegura en todo momento de mantener el mayor nivel sanitario.

Seguridad

  • Sanitas es hoy la compañía líder en salud en España: 1,96 millones de personas nos han confiado su salud.
  • Nuestra gran solidez nos permite mantener el máximo compromiso con las familias durante todo proceso y tiempo que ellos lo deseen.
  • Somos clientes de la SEGO (Sociedad Española de Ginecología y Obstetricia).
  • Ponemos 20.000€ a disposición de la familia, si fuera necesario utilizar la muestra de SCU para trasplante ( en los términos y condiciones establecidos en el contrato).

Nuestro banco de almacenamiento es IVIDA, ubicada en Friburgo (Suiza).

Ventajas exclusivas de Sanitas

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Preguntas Frecuentes

¿Cómo funciona el chip de registro de temperatura?

La bolsa diagnobag (bolsa donde después de realizar la extracción el equipo médico incluye la muestra de sangre de la SCU y de la madre) lleva incorporado un chip de registro de temperatura y no un regulador de la misma.

El chip de registro de temperatura la programa IVIDA antes de realizar el envío del kit y su función es recoger la temperatura de la muestra cada 5 min., acumulando información durante 7 días. De esta manera, cuando la temperatura de la muestra se sale del rango de entre 2º y 22º el chip emite un aviso al sistema de IVIDA para que pueda detectarlo.

La función por tanto es que una vez que haya llegado la muestra al laboratorio, y si la misma no tiene la celularidad mínima (250 millones de células nucleadas) se pueda determinar si la causa ha sido debida a alguna alteración significativa de la muestra antes de llegar al laboratorio.

¿Contamos con un seguro para la muestra?

Sí (La legislación obliga a contar con un seguro de responsabilidad civil por cada muestra).

¿Por qué guardarlo en Banco privado fuera de España?

La muestra se procesa en Madrid pero se conserva en Suiza ya que la Legislación en España no permite conservar para uso privado, si se conserva aquí pasa a ser trasfusión universal, es decir, el Estado si lo necesitara podría acceder a ella.

En cambio, a la muestra conservada en Suiza solo podrá acceder la madre, padre o tutor legal del niño o el propio niño cuando sea mayor de edad.

¿Dónde está el laboratorio?

Todas las unidades de sangre de cordón umbilical se procesan en el laboratorio central situado en Madrid. Y posteriormente son almacenadas y conservadas en Friburgo, Suiza.

¿Cómo se lleva a cabo el traslado de la muestra a Suiza?

Sanitas ofrece total seguridad para el trasporte hasta las instalaciones en Suiza, contamos con más de 25 años de experiencia en el traslado de muestras biológicas que hacemos en tanques crioshipper con autonomía de una semana en caso de hubiera cualquier incidencia en el traslado.

En condiciones normales el traslado se realiza en 48 horas y con un control constante de la temperatura de los tanques. Los tanques tienen una autonomía de más de 10 días y adicionalmente tenemos un seguro de transporte de muestras contratado con Zúrich.

¿Qué tanques utilizan para la conservación en Suiza?

El almacenamiento definitivo en Suiza se realiza en tanques en fase líquida los cuales garantizan que en caso de falta de suministro la autonomía sea de una semana, sin embargo en los tanques en fase de vapor tan sólo es de unas horas. De esta forma podemos garantizarles que la muestra siempre se va a mantener a 196 grados bajo cero sin afectar a la calidad de la muestra.

Además contamos con sistemas de alimentación ininterrumpida de electricidad para tener cubiertos los posibles cortes de suministros además de monitorizar de forma constante las temperaturas de todos los equipos.

¿Es cierto que se podría conservar la muestra en 2 bolsas y así darle 2 usos?

La conservación en 2 bolsas sólo estaría justificada en el caso de que cada una de las mismas tuviera un elevado volumen de células madre susceptible de ser utilizado en un trasplante.

Como la mayoría de los tratamientos requiere la utilización de la mayor cantidad de células madre posible, el almacenamiento en 2 bolsas y en bancos diferentes sólo atiende a motivos comerciales y no a justificaciones científicas.

No aporta ningún valor al proceso sino lo contrario, por tanto nosotros no lo realizamos.

¿Cuántos kilos podremos tratar en el futuro con la muestra conservada?

Dependiendo del número de células puedes tratar a una persona de más o menos kilos, por ello Sanitas no admite muestras que contengan menos de 250 millones de células. Esto es muy importante ya que otros bancos admiten muestras con una celularidad mucho menor, ya que debido a la poca calidad de su procesamiento y transporte, pierden células por lo que si fijaran un número mayor de células para admitir la muestra no podrían admitir la mayoría de muestras.

El paciente no paga el procesamiento hasta que no se le asegura que su muestra es válida.

¿Qué me cobran si cancelo el kit? ¿Por qué en la devolución no me devuelven 120€? ¿Por qué devolver el kit sin usarlo tiene un coste de 120€ (IVA incluido)?

Porque una vez contratado el kit y puesto en mensajería, el cliente se hará cargo de los gastos de emisión (y en su caso de devolución) del kit que incluye: gastos de gestión y administrativos, así como de emisión de contratos, además del envío (y recogida) de kit por la mensajería, que tienen un valor de 120€ sobre el precio del kit, a pesar de que en mitad del proceso de entrega el cliente finalmente decida cancelar el servicio porque no le interese la realización de la extracción de la muestra de sangre del cordón umbilical.

Tengo guardada la muestra de mi hijo en Lisboa, ¿qué va a ocurrir con la muestra?

Debido al crecimiento de la demanda de conservación de células madre, nuestro partner ha ampliado las instalaciones del Banco de conservación de células madre en Marly (Friburgo, Suiza), instalaciones a las que se enviaran las muestras recogidas desde Febrero 2017.

Aquellas muestras recogidas con anterioridad serán trasladadas a Suiza a mediados de año 2017. Una vez que el traslado tenga lugar y cumpliendo con la cláusula 5, párrafo 2º del contrato A2/B2: “SANITAS se reserva el derecho de transferir la muestra a cualquier otro depósito autorizado en el extranjero o en España (si hubiera un cambio en la legislación Española que permitiera su almacenamiento para uso privativo en España) en cualquier circunstancia, asumiendo en su totalidad los costes que conlleve dicho traslado y notificando de inmediato a los padres/tutores tal circunstancia para su conocimiento” se notificará a las familias del traslado vía correo postal, telefónicamente o por aquella vía de comunicación más adecuada para informar a las familias.

Sanitas ofrece total seguridad para el trasporte hasta las instalaciones en Suiza, contamos con más de 25 años de experiencia en el traslado de muestras biológicas que hacemos en tanques crioshipper con autonomía de una semana en caso de hubiera cualquier incidencia en el traslado.

En condiciones normales el traslado se realiza en 48 horas y con un control constante de la temperatura de los tanques. Los tanques tienen una autonomía de más de 10 días y adicionalmente tenemos un seguro de transporte de muestras contratado con Zúrich para cubrir cualquier eventualidad.

¿El SCU está registrado en la FDA? ¿Hay seguridad de poder usarlo en cualquier país, de forma ágil, en caso de necesitarlo?

En EEUU es la Administración para Alimentos y Fármacos (FDA) la agencia que regula todo lo relacionado con ciertas células humanas, tejidos y productos basados en terapia tisular o celular (HCT/Ps) bajo la autoridad legal de la sección 361 del servicio de sanidad pública (21).

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*Descuento de 100€ únicamente aplicable sobre el precio de cada uno de los siguientes servicios indicados. En Sanitas Cordón Umbilical el descuento de 100€ se aplicará sobre el precio del kit de extracción, consulta con tu ginecólogo antes de realizar la contratación. Consulta disponibilidad de los servicios, precio y proveedores adheridos a la promoción en cada provincia. Promoción no acumulable a otros descuentos y precios especiales. Sólo un descuento por servicio contratado. El descuento de 100€ sólo será válido para contrataciones realizadas antes del 31 de diciembre de 2018. Servicios ofrecidos por SANITASS.L. DE DIVERSIFICACIÓN (Sociedad Unipersonal), compañía perteneciente al Grupo Sanitas.